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Produits commençant par :

Imatinib BGR® 100 mg et 400 mg comprimés pelliculés sécables

Biogaran met sur le marché le médicament générique de Glivec®: Imatinib BGR®.
Imatinib BGR® est indiqué dans le traitement :

  • des patients adultes et enfants atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) chromosome Philadelphie (bcr-abl) positive (Ph+) nouvellement diagnostiquée lorsque la greffe de moëlle osseuse ne peut être envisagée comme un traitement de première intention
  • des patients adultes et enfants atteints de LMC Ph+ en phase chronique après échec du traitement par l’interféron alpha, ou en phase accélérée ou en crise blastique.
  • des patients adultes et enfants atteints de leucémie aiguë lymphoïde chromosome Philadelphie positive (LAL Ph+) nouvellement diagnostiquée en association avec la chimiothérapie.
  • des patients adultes atteints de LAL Ph+ réfractaire ou en rechute en monothérapie.
  • des patients adultes atteints de syndromes myélodysplasiques/myéloprolifératifs (SMD/SMP) associés à des réarrangements du gène du PDGFR (platelet-derived growth factor receptor).
  • des patients adultes atteints d’un syndrome hyperéosinophilique (SHE) à un stade avancé et/ou d’une leucémie chronique à éosinophiles (LCE) associés à un réarrangement du FIP1L1- PDGFRα.
  • des patients adultes atteints de dermatofibrosarcome protuberans (DFSP ou maladie de Darier-Ferrand) non résécable et patients adultes atteints de DFSP en rechute et/ou métastatique ne relevant pas d’un traitement chirurgical.

Nous vous informons que le Résumé des Caractéristiques du Produit des spécialités Imatinib BGR® ne mentionne pas les indications visant les tumeurs stromales gastro-intestinales pour des raisons liées à la protection du brevet de ces indications de la société Novartis. Par conséquent, les spécialités Imatinib BGR® ne peuvent être prescrites et/ou délivrées dans ces indications.

Les spécialités concernées sont  Imatinib BGR® 100 mg comprimé pelliculé, Imatinib BGR® 400 mg comprimé pelliculé et ont obtenu des AMM génériques de GLIVEC® 100 mg et 400 mg, comprimé pelliculé  en date du  04 août 2016.


Médicaments à base de fluoroquinolones par voie systémique ou inhalée

En accord avec l’Agence Européenne du Médicament (EMA) et l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM), une lettre a été adressée aux professionnels de santé afin de les informer d’une nouvelle mise en garde concernant le risque de survenue d’anévrisme et de dissection aortiques associé à l’utilisation des fluoroquinolones par voie systémique ou inhalée.


Remsima® (Infliximab) - Recommandation Temporaire d’Utilisation

L’ANSM a autorisé l’utilisation de REMSIMA chez des patients atteints de la maladie de Takayasu réfractaire aux traitements conventionnels, dans le cadre d’une recommandation Temporaire d’Utilisation (RTU). Retrouvez toutes les informations nécessaires sur le site de l’ANSM en cliquant ici (fiche info).


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